A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu hoje (19) a distribuição, comercialização e o uso, em todo o território nacional, do Lote nº 713005 do medicamento Aldosterin (Espironolactona 100mg, cartela com 16 comprimidos). O produto, fabricado pela empresa Aspen Pharma Ind. Farm. Ltda., tem validade até 4/2016.
De acordo com a Anvisa, a suspensão se deve a resultados insatisfatórios obtidos em ensaios de descrição de amostra e aspecto. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida foi publicada hoje no Diário Oficial da União.
A Aspen Pharma esclarece que o recolhimento do medicamento Aldosterin, de uso hospitalar, começou em outubro de 2014. Todas as medidas necessárias já foram tomadas para o efetivo recolhimento deste lote com base na legislação vigente. A nota diz ainda que “é importante ressaltar que tal decisão não tem qualquer relação com segurança ou qualidade do produto”.
